EE.UU. añade biotecnología e hipersónicos a la prohibición de invertir en China y extiende las reglas a Corea del Norte, Rusia, Irán y Cuba

WASHINGTON

El Departamento del Tesoro de Estados Unidos publicó el 22 de octubre (hora local) una propuesta de reglamento (NPRM) que amplía de forma considerable las normas que prohíben o exigen notificar las inversiones de estadounidenses en tecnología avanzada de China y otros países adversarios. El reglamento aplica la Ley Integral de Seguridad Nacional sobre Inversiones en el Exterior (Ley COINS), promulgada en diciembre del año pasado. A los sectores ya regulados —semiconductores, inteligencia artificial (IA) y cuántica— se suman la supercomputación, los hipersónicos y la biotecnología. Los países afectados pasaron de uno, China (incluidos Hong Kong y Macao), a cinco, con la incorporación de Corea del Norte, Rusia, Irán y Cuba. El Tesoro indicó que recibirá comentarios hasta el 7 de diciembre y después publicará un reglamento definitivo con fecha de entrada en vigor.

El Tesoro amplía los sectores regulados de semiconductores, IA y cuántica a supercomputación, hipersónicos y biotecnología

Según un comunicado del Tesoro, la propuesta regula las operaciones de estadounidenses con una "persona extranjera cubierta" (covered foreign person) de un país de preocupación por dos vías, según la tecnología. Las operaciones que involucran tecnologías "notificables" deben comunicarse al Tesoro, y las que involucran tecnologías "prohibidas" no pueden realizarse. Los sectores fijados por la Ley COINS son cinco: semiconductores y microelectrónica, IA, tecnologías de información cuántica, computación de alto rendimiento y supercomputación, y sistemas hipersónicos. El Tesoro añadió la biotecnología.

"Bajo el liderazgo del presidente Trump, estamos comprometidos con poner en primer lugar la seguridad nacional de Estados Unidos" (Under President Trump's leadership, we are committed to putting America's national security first), dijo el secretario del Tesoro, Scott Bessent. La propuesta adopta la forma de modificaciones al actual Programa de Seguridad de Inversiones en el Exterior (OISP).

Christopher Pilkerton, subsecretario adjunto del Tesoro para seguridad de las inversiones, afirmó que la propuesta está "diseñada para abordar los riesgos que pueden surgir cuando adversarios extranjeros intentan beneficiarse de la inversión estadounidense" (designed to address risks that can arise when foreign adversaries try to benefit from U.S. investment).

El detalle por sectores figura en una hoja informativa. En semiconductores se mantienen las prohibiciones vigentes sobre ciertos programas de diseño, equipos de fabricación y circuitos integrados (CI) y encapsulado avanzados. Se añaden a la lista de prohibiciones los CI resistentes a la radiación, los circuitos integrados fotónicos y la memoria de alto ancho de banda (HBM), entre otros. Las actividades relacionadas con CI que no estén prohibidas siguen siendo notificables, como hasta ahora. En cuántica se mantienen las prohibiciones sobre ordenadores cuánticos y sobre detección y redes cuánticas, y se prohíbe además la inversión en el desarrollo de algoritmos y aplicaciones para computación cuántica. En computación de alto rendimiento se mantiene la prohibición de supercomputadoras, se amplía la categoría de CI avanzados y las interconexiones de alto ancho de banda y baja latencia pasan a ser notificables.

Los hipersónicos son un sector nuevo. Los propios sistemas hipersónicos y ciertos sistemas de propulsión, materiales e instalaciones de prueba quedan prohibidos. Las inversiones en sensores, equipos de control, software y materiales de doble uso para sistemas hipersónicos deben notificarse.

La biotecnología se incorpora por decisión del secretario y las interfaces cerebro-computadora entran en la lista de prohibiciones

La biotecnología no figura entre los cinco sectores fijados por la Ley COINS. El Tesoro explicó en su comunicado que la incluyó en virtud de la facultad de designar tecnologías adicionales que habiliten capacidades militares, de inteligencia, de vigilancia o cibernéticas.

El sector de biotecnología solo tiene lista de prohibiciones, sin categoría notificable. Incluye ciertos materiales de origen biológico, interfaces cerebro-computadora, biomanufactura, herramientas de bioinformática y hardware y software para el descubrimiento y la experimentación científica automatizados.

En la sección 2(j) del memorando "Política de Inversión Estados Unidos Primero", firmado el 21 de febrero del año pasado, el presidente Trump ordenó estudiar restricciones nuevas o ampliadas a la inversión estadounidense en China en sectores como "semiconductores, inteligencia artificial, cuántica, biotecnología, hipersónicos" (semiconductors, artificial intelligence, quantum, biotechnology, hypersonics) y aeroespacial. La misma sección mencionó además la manufactura avanzada, la energía dirigida y áreas vinculadas con la estrategia china de "fusión militar-civil". Como tipos de inversión citó el capital privado, el capital riesgo, las inversiones greenfield, las expansiones empresariales y las inversiones en valores cotizados, y como fuentes de fondos, los fondos de pensiones, las dotaciones universitarias y otros socios comanditarios (LP).

El memorando apuntaba directamente a China. La sección 1 afirmaba que "China explota cada vez más el capital estadounidense para desarrollar y modernizar sus capacidades militares y de inteligencia, entre otras" (The PRC is also increasingly exploiting United States capital to develop and modernize its military, intelligence). La misma sección señalaba que China amplía su complejo militar-industrial mediante la estrategia de fusión militar-civil y exige a empresas privadas e instituciones de investigación que colaboren con actividades militares y de inteligencia.

La IA pasa a llamarse "sistemas de superinteligencia" y queda prohibida sin vía de notificación

Las normas sobre IA se endurecieron. La propuesta utiliza el término "sistemas de superinteligencia" (super intelligence systems) en lugar de "sistemas de IA", del reglamento vigente. Según la hoja informativa, la inversión de estadounidenses queda ampliamente prohibida cuando una empresa de un país de preocupación desarrolla sistemas de superinteligencia, y desaparece la vía de notificación que existía para esas operaciones.

El reglamento vigente trazaba la línea por capacidad de cómputo. Según el material explicativo del Tesoro sobre el reglamento definitivo de 2024, los sistemas de IA entrenados con más de 10^25 operaciones estaban prohibidos, y los que superaban 10^23 operaciones eran notificables. Los sistemas entrenados principalmente con datos de secuencias biológicas estaban prohibidos por encima de 10^24 operaciones.

Los países de preocupación pasan de China a Corea del Norte, Rusia, Irán y Cuba

Los países de preocupación de la propuesta son China (incluidos Hong Kong y Macao), Cuba, Irán, Corea del Norte y Rusia. En la lista figura también "Venezuela bajo el régimen de Maduro", pero el documento de preguntas frecuentes (FAQ) afirma que "ese régimen ya no existe" (That regime no longer exists) y que Venezuela no encaja en la definición de país de preocupación. El FAQ señala que Estados Unidos reconoció a Delcy Rodríguez como jefa de Estado el 5 de marzo de este año. El Tesoro pidió a los inversores que comprueben si el reglamento se aplica a operaciones con empresas venezolanas.

También se definió el alcance de "persona extranjera cubierta". Incluye a ciertos nacionales o residentes permanentes de países de preocupación, empresas constituidas o que operan principalmente en países de preocupación, ciertos miembros del Comité Central del Partido Comunista de China y líderes políticos, y los gobiernos de países de preocupación y sus agentes. También quedan incluidas las empresas que estas personas posean o controlen mayoritariamente. Asimismo, se incluyen las empresas en las que una persona extranjera cubierta tenga derechos de voto, puestos en el consejo o participación accionarial y en las que más del 50% de cualquiera de varios indicadores financieros clave proceda de esa persona extranjera cubierta.

El reglamento vigente tiene su origen en la Orden Ejecutiva 14105, del 9 de agosto de 2023. El Tesoro publicó el reglamento definitivo el 28 de octubre de 2024, que entró en vigor el 2 de enero de 2025. Entonces los sectores regulados eran tres —semiconductores y microelectrónica, tecnologías de información cuántica e IA— y los únicos países de preocupación eran China, Hong Kong y Macao. Si la propuesta se aprueba, habrá seis sectores y cinco países de preocupación.

Notificación en 30 días tras la operación; las operaciones prohibidas pueden acarrear órdenes de desinversión

Las operaciones sujetas al reglamento son la adquisición de participaciones o participaciones contingentes, la deuda convertible y los préstamos con ciertos derechos, las empresas conjuntas, la conversión de participaciones contingentes, las inversiones greenfield y las expansiones de negocio, la dirección de operaciones de extranjeros y ciertas aportaciones como LP a vehículos de inversión colectiva no estadounidenses. El comunicado indicó que las obligaciones de los estadounidenses se extienden a las entidades extranjeras controladas por estadounidenses.

El plazo de notificación es de 30 días tras completarse la operación. Si el estadounidense solo se entera después de completada de que la operación estaba sujeta, debe notificar en los 30 días siguientes a haberlo sabido.

El criterio de conocimiento es amplio. El reglamento se aplica si el estadounidense conocía efectivamente un hecho, lo sabía con práctica certeza, era consciente de su alta probabilidad o podría haberlo sabido mediante una indagación razonable y diligente.

Las infracciones pueden acarrear multas civiles de hasta el máximo fijado por la Ley de Poderes Económicos de Emergencia Internacional (IEEPA). Puede ordenarse la desinversión en operaciones que involucren tecnologías prohibidas. El Tesoro tiene en cuenta la autodenuncia voluntaria al decidir su respuesta. Existe además un procedimiento para solicitar la exención de la prohibición por razones de interés nacional.

El Tesoro no prevé publicar una lista de personas extranjeras cubiertas. En su lugar recibirá denuncias confidenciales, y los estadounidenses deberán realizar por su cuenta una indagación razonable y diligente. La hoja informativa enumera también los factores que el Tesoro usará para valorar si la indagación fue razonable y diligente.

Quedan exentos los importes pequeños de hasta 50.000 dólares, las acciones cotizadas y los fondos

Las excepciones también se concretaron. Los valores cotizados y los valores de sociedades de inversión, como fondos indexados, fondos de inversión y fondos cotizados (ETF), quedan fuera de la regulación. Las aportaciones como LP están exentas si el importe comprometido es de 2 millones de dólares o menos o si se han obtenido garantías contractuales vinculantes. El umbral de 2 millones de dólares es el mismo del reglamento vigente.

Las operaciones que sumen 50.000 dólares o menos en 12 meses acumulados quedan exentas solo de la obligación de notificar. La hoja informativa precisa que esta excepción se aplica únicamente al requisito de notificación. Las operaciones con tecnologías prohibidas no pueden realizarse aunque sean de poco importe.

Además son excepciones la remuneración en acciones a empleados y el ejercicio de opciones; los derivados de valores cotizados, valores de sociedades de inversión y aportaciones como LP cubiertos; ciertas transferencias dentro del grupo a entidades extranjeras controladas; la adquisición de participaciones en préstamos sindicados en caso de impago; los servicios financieros accesorios; el cumplimiento de compromisos vinculantes de capital no desembolsado suscritos antes de la entrada en vigor del reglamento definitivo; la compra de la totalidad de la participación de personas extranjeras cubiertas en activos situados fuera de países de preocupación; y los préstamos bancarios, el procesamiento de pagos y la suscripción de emisiones. Las operaciones completadas antes del 18 de diciembre del año pasado tampoco están sujetas, aunque algunas quedan bajo el reglamento vigente. Las excepciones se limitan cuando existen derechos de participación en la gestión que van más allá de las protecciones habituales de los accionistas minoritarios.

Según el FAQ, el reglamento no impide a ciudadanos estadounidenses trabajar en empresas que reciben o realizan inversiones. Las licencias de tecnología, la consultoría y los contratos de suministro suelen estar exentos, pero no los contratos que transfieren tecnología o conocimientos técnicos. Incluso los contratos exentos se convierten en un problema si buscan eludir el reglamento.

El Tesoro pasa a la ejecución y revela este mes su primera multa, de 200.000 dólares

El 7 de octubre, unas dos semanas antes de anunciar la propuesta, el Tesoro reveló la primera multa civil con arreglo al reglamento vigente. La sancionada fue Amidi LLC, matriz de la organización que gestiona "Plug and Play Tech Center". La multa, de 200.000 dólares, se impuso en julio de este año.

Según el Tesoro, un fondo chino propiedad de Amidi invirtió unos 92.478 dólares el 19 de abril del año pasado en Noematrix (Shanghai Qiongche Intelligent Technology), empresa de IA y robótica de Shanghái. Noematrix es una empresa privada china que desarrolla IA, robótica e inteligencia corporizada. Amidi no notificó al Tesoro esta inversión de su entidad extranjera controlada. El Tesoro indicó que detectó la operación mediante su supervisión rutinaria de cumplimiento y de mercado.

El secretario Bessent dijo que el anuncio de la multa "subraya el compromiso del Tesoro" (underscores Treasury's commitment to) con la protección de la seguridad nacional mediante medidas de seguridad de las inversiones. El subsecretario adjunto Pilkerton afirmó que el programa es "una herramienta importante dirigida a abordar el avance de tecnologías clave" (an important tool aimed at addressing the advancement of key technologies) y que "seguiremos garantizando que los inversores cumplan los requisitos establecidos en el programa" (We will continue to ensure that investors comply with the requirements established under the program).

La Ley COINS se promulgó el 18 de diciembre del año pasado como parte de la Ley de Autorización de Defensa Nacional (NDAA) del año fiscal 2026. Hasta que entre en vigor el reglamento definitivo, sigue aplicándose el reglamento vigente (Título 31, Parte 850 del Código de Regulaciones Federales), en vigor desde el 2 de enero de 2025. Los comentarios se reciben a través del portal federal de regulación electrónica (regulations.gov). El Tesoro recibe denuncias de infracciones en una dirección de correo electrónico específica (Outbound.Tips@treasury.gov).

El comité de la Cámara sobre China propone fijar por ley las restricciones a la biotecnología

John Moolenaar, presidente del Comité Selecto de la Cámara de Representantes sobre la Competencia Estratégica entre EE.UU. y el Partido Comunista Chino (comité sobre China), celebró la norma sobre biotecnología en un comunicado el día 23. Moolenaar dijo que la medida es "un paso importante para garantizar que los medicamentos de los que depende el pueblo estadounidense se investiguen, desarrollen y fabriquen en Estados Unidos" (an important step towards ensuring the medicines the American people rely on are researched, developed, and made in America). "No podemos permitirnos que las empresas estadounidenses impulsen la industria biotecnológica de China" (We cannot afford for American companies to boost China's biotech industry), dijo Moolenaar, y añadió que "el Gobierno de Trump está dejando claro que la biotecnología es una cuestión de seguridad nacional" (The Trump Administration is making it clear that biotechnology is a national security issue). Moolenaar calificó la decisión de victoria de la coalición bipartidista de legisladores que aprobó la Ley COINS el año pasado.

Moolenaar instó al Congreso a aprobar la bipartidista "Ley de Seguridad Nacional sobre Inversiones en Biotecnología" (Biotech Investment National Security Act) para fijar por ley esas mismas restricciones. El proyecto lo presentaron en junio en la Cámara Moolenaar y la representante Debbie Dingell. En el Senado, Elissa Slotkin (Partido Demócrata, Míchigan) y Pete Ricketts (Partido Republicano, Nebraska) presentaron el 6 de agosto un proyecto con el mismo fin.

Según un anuncio de la oficina de Slotkin, el proyecto del Senado añade la biotecnología, incluido el desarrollo de medicamentos y productos biológicos, a los sectores cubiertos por la Ley COINS. Somete a revisión del Tesoro los acuerdos de licencia, las empresas conjuntas y las inversiones en capital de farmacéuticas estadounidenses con personas extranjeras cubiertas chinas. El Tesoro, en consulta con los organismos competentes, debe dictar el reglamento de aplicación en el plazo de un año desde la promulgación de la ley. Quien ocupe la Secretaría de Defensa debe evaluar en 60 días si el capital estadounidense que fluye hacia la biotecnología china perjudica la seguridad nacional y la preparación militar. "No podemos permitir que la China comunista obtenga los recursos que necesita para amenazar nuestra forma de vida" (We cannot allow Communist China to obtain the resources it needs to threaten our way of life), afirmó Ricketts. "Pero ahora mismo, China nos está ganando la partida en este campo" (But right now, China is eating our lunch in this field), dijo Slotkin.

Fuentes (KST)

• Departamento del Tesoro de EE.UU., comunicado · 2026-10-22 (local) · Treasury Issues Proposed Rule to Implement Comprehensive Outbound Investment National Security Act · https://home.treasury.gov/news/press-releases/sb0667/
• Departamento del Tesoro de EE.UU., hoja informativa y FAQ · 2026-10-22 (local) · Fact Sheet and FAQs: COINS Act NPRM · https://home.treasury.gov/system/files/206/Fact-Sheet-FAQs-COINS-Act-NPRM.pdf
• Departamento del Tesoro de EE.UU. · consultado el 2026-10-24 · Outbound Investment Security Program · https://home.treasury.gov/policy-issues/international/outbound-investment-program
• Departamento del Tesoro de EE.UU., comunicado · 2026-10-07 (local) · Treasury Announces Enforcement Penalty for Violation of Outbound Program · https://home.treasury.gov/news/press-releases/sb0652/
• Departamento del Tesoro de EE.UU. · consultado el 2026-10-24 · Outbound Investment Security Program Enforcement · https://home.treasury.gov/policy-issues/international/outbound-investment-program/enforcement
• Departamento del Tesoro de EE.UU., comunicado · 2024-10-28 (local) · Treasury Issues Regulations to Implement Executive Order Addressing U.S. Investments in Certain National Security Technologies and Products in Countries of Concern · https://home.treasury.gov/news/press-releases/jy2687
• Departamento del Tesoro de EE.UU. · 2024-10-28 (local) · Additional Information on the Final Rule · https://home.treasury.gov/system/files/206/TreasuryOutboundFinalRuleAdditionalInformation_0.pdf
• Casa Blanca · 2025-02-21 (local) · America First Investment Policy · https://www.whitehouse.gov/presidential-actions/2025/02/america-first-investment-policy/
• Comité Selecto de la Cámara de Representantes sobre la Competencia Estratégica con el PCCh · 2026-10-23 (local) · Moolenaar: New Biotech Investment Rules Help Stop CCP Takeover of Medicine Supply Chains · https://chinaselectcommittee.house.gov/media/press-releases/moolenaar-new-biotech-investment-rules-help-stop-ccp-takeover-of-medicine-supply-chains
• Oficina de Elissa Slotkin en el Senado de EE.UU. · 2026-08-06 (local) · Slotkin, Ricketts Introduce Bipartisan Legislation to Keep Biotech Industry in America, Not China · https://www.slotkin.senate.gov/?p=3132