Gli Stati Uniti aggiungono biotecnologie e ipersonica al divieto di investimenti verso la Cina: misure estese anche a Corea del Nord, Russia, Iran e Cuba

WASHINGTON

Il Dipartimento del Tesoro degli Stati Uniti ha pubblicato il 22 ottobre (ora locale) una proposta di regolamentazione (NPRM) che amplia notevolmente le norme che vietano o impongono la notifica degli investimenti da parte di soggetti statunitensi in tecnologie avanzate in Cina e in altri Paesi avversari. Il regolamento dà attuazione al Comprehensive Outbound Investment National Security Act (legge COINS), promulgato lo scorso dicembre. Oltre ai settori già previsti dei semiconduttori, dell'intelligenza artificiale (IA) e delle tecnologie quantistiche, le restrizioni includono ora il supercalcolo, l'ipersonica e le biotecnologie. I Paesi interessati sono saliti da uno solo, la Cina (comprese Hong Kong e Macao), a cinque, con l'aggiunta di Corea del Nord, Russia, Iran e Cuba. Il Dipartimento del Tesoro ha reso noto che raccoglierà pareri fino al 7 dicembre, dopodiché emanerà il regolamento definitivo stabilendone la data di entrata in vigore.

Il Tesoro amplia i settori soggetti a restrizioni da semiconduttori, IA e quantistica a supercalcolo, ipersonica e biotecnologie

Secondo il comunicato stampa del Dipartimento del Tesoro, la proposta di regolamento disciplina le transazioni dei soggetti statunitensi con una «persona straniera interessata» (covered foreign person) in un Paese di preoccupazione secondo due percorsi distinti in base alla tecnologia. Le transazioni che coinvolgono tecnologie «soggette a notifica» devono essere comunicate al Dipartimento del Tesoro, mentre quelle relative a tecnologie «vietate» non possono essere effettuate. I settori individuati dalla legge COINS sono cinque: semiconduttori e microelettronica, IA, tecnologie dell'informazione quantistica, calcolo ad alte prestazioni e supercalcolo, e sistemi ipersonici. Il Tesoro vi ha aggiunto anche le biotecnologie.

Il segretario al Tesoro Scott Bessent ha dichiarato: «Sotto la guida del presidente Trump, siamo impegnati a mettere al primo posto la sicurezza nazionale dell'America». La proposta di regolamento assume la forma di una modifica dell'attuale Programma di sicurezza per gli investimenti in uscita (OISP).

Christopher Pilkerton, vicesegretario aggiunto al Tesoro per la sicurezza degli investimenti, ha affermato che la normativa proposta è «progettata per affrontare i rischi che possono sorgere quando avversari stranieri cercano di trarre vantaggio dagli investimenti statunitensi».

I dettagli per ciascun settore sono illustrati in una scheda informativa. Per quanto riguarda i semiconduttori, restano in vigore i divieti esistenti su determinati software di progettazione, apparecchiature di produzione, circuiti integrati (IC) avanzati e packaging. All'elenco dei beni vietati sono stati aggiunti, tra gli altri, gli IC resistenti alle radiazioni, i circuiti integrati fotonici e le memorie ad alta larghezza di banda (HBM). Le attività relative agli IC non vietate rimangono soggette a notifica, come avviene attualmente. Nel settore quantistico sono mantenuti i divieti su computer quantistici, rilevamento e reti quantistiche, ed è proibito anche l'investimento nello sviluppo di algoritmi e applicazioni per il calcolo quantistico. Per il calcolo ad alte prestazioni, resta il divieto sui supercomputer, viene ampliata la categoria degli IC avanzati e vengono inserite tra le voci soggette a notifica le interconnessioni ad alta larghezza di banda e a bassa latenza.

L'ipersonica è un settore di nuovo inserimento. Sono vietati i sistemi ipersonici in quanto tali e determinati sistemi di propulsione, materiali e strutture di prova. Devono invece essere notificati gli investimenti in sensori, apparecchiature di controllo, software e materiali a duplice uso destinati ai sistemi ipersonici.

Biotecnologie aggiunte a discrezione del Segretario: anche le interfacce cervello-computer tra le voci vietate

Le biotecnologie non rientrano tra i cinque settori stabiliti dalla legge COINS. Nel comunicato stampa, il Dipartimento del Tesoro ha spiegato di averle incluse avvalendosi della facoltà di designare tecnologie aggiuntive che abilitano capacità militari, di intelligence, di sorveglianza o informatiche.

Per il settore delle biotecnologie non è prevista una categoria soggetta a notifica, ma solo un elenco di divieti. Tra questi figurano determinati materiali di derivazione biologica, le interfacce cervello-computer, la biofabbricazione, gli strumenti bioinformatici e l'hardware e il software per la sperimentazione e la scoperta scientifica automatizzata.

All'articolo 2, lettera (j), del memorandum sulla «Politica di investimenti America First» firmato il 21 febbraio dello scorso anno, il presidente Trump aveva disposto di valutare nuove restrizioni o l'ampliamento di quelle esistenti sugli investimenti esteri statunitensi in Cina in settori quali «semiconduttori, intelligenza artificiale, quantistica, biotecnologie, ipersonica» e aerospazio. La stessa disposizione menzionava la produzione avanzata, l'energia diretta e altri ambiti legati alla strategia cinese di «fusione civile-militare». Tra le tipologie di investimento erano indicati private equity, venture capital, investimenti greenfield, espansioni aziendali e partecipazioni in titoli quotati; tra le fonti di finanziamento figuravano fondi pensione, dotazioni universitarie e altri soci accomandanti (LP).

Il memorandum prendeva direttamente di mira la Cina. L'articolo 1 affermava che «la RPC sta inoltre sfruttando sempre più i capitali degli Stati Uniti per sviluppare e modernizzare le proprie capacità militari e di intelligence». Lo stesso articolo sottolineava come la Cina utilizzi la strategia di fusione civile-militare per accrescere le dimensioni del proprio complesso militare-industriale, imponendo ad aziende private e istituti di ricerca di supportare le attività militari e di intelligence.

L'IA viene rinominata «sistemi di superintelligenza» e sottoposta a divieto senza obbligo di notifica

Le restrizioni sull'IA sono diventate ancora più severe. La proposta di regolamento sostituisce l'espressione «sistemi di IA» delle norme attuali con quella di «sistemi di superintelligenza» (super intelligence systems). Stando alla scheda informativa, qualora un'azienda di un Paese di preoccupazione sviluppi sistemi di superintelligenza, gli investimenti da parte di soggetti statunitensi saranno ampiamente vietati, e viene soppresso il canale di notifica finora accessibile per tali operazioni.

Le norme vigenti stabilivano la soglia in base alla potenza di calcolo. Secondo i documenti esplicativi del Dipartimento del Tesoro sul regolamento definitivo del 2024, i sistemi di IA addestrati con una capacità superiore a 10^25 operazioni erano vietati, mentre quelli al di sopra di 10^23 erano soggetti a notifica. Per i sistemi addestrati principalmente su dati di sequenze biologiche, il divieto scattava oltre la soglia di 10^24 operazioni.

I Paesi di preoccupazione passano dalla sola Cina a Corea del Nord, Russia, Iran e Cuba

I Paesi di preoccupazione indicati nella proposta di regolamento sono Cina (incluse Hong Kong e Macao), Cuba, Iran, Corea del Nord e Russia. Nella lista figura anche il «Venezuela sotto il regime di Maduro», ma le FAQ chiariscono che «quel regime non esiste più» e che il Venezuela non rientra nella definizione di Paese di preoccupazione. Le FAQ ricordano che gli Stati Uniti hanno riconosciuto Delcy Rodríguez come capo di Stato il 5 marzo di quest'anno. Il Tesoro ha invitato gli investitori a verificare se le norme si applichino alle transazioni con società venezuelane.

È stato inoltre definito l'ambito della «persona straniera interessata». Vi rientrano determinati cittadini o residenti permanenti di Paesi di preoccupazione, entità costituite o aventi la sede operativa principale in detti Paesi, taluni membri del Comitato Centrale del Partito Comunista Cinese e leader politici, nonché i governi dei Paesi di preoccupazione e i loro rappresentanti. Sono incluse anche le società possedute a maggioranza o controllate da tali soggetti, oltre alle entità in cui una persona straniera interessata detiene diritti di voto, seggi nel consiglio di amministrazione o partecipazioni, e dalle quali oltre il 50% di uno qualsiasi dei principali indicatori finanziari sia riconducibile a tale persona straniera interessata.

Le normative attuali traggono origine dall'ordine esecutivo 14105, emanato il 9 agosto 2023. Il Dipartimento del Tesoro ha pubblicato la disciplina definitiva il 28 ottobre 2024, entrata in vigore il 2 gennaio 2025. All'epoca i settori soggetti a controllo erano tre — semiconduttori e microelettronica, tecnologie dell'informazione quantistica e IA — e i soli territori di preoccupazione erano Cina, Hong Kong e Macao. Qualora la proposta venisse approvata in via definitiva, i settori saliranno a sei e i Paesi di preoccupazione a cinque.

Notifica entro 30 giorni dalla transazione; le operazioni vietate rischiano l'ordine di disinvestimento

Le transazioni disciplinate dal regolamento comprendono l'acquisizione di partecipazioni azionarie o quote condizionate, titoli di debito convertibili e prestiti assistiti da determinati diritti, joint venture, conversioni di quote condizionate, investimenti greenfield ed espansioni aziendali, transazioni impartite a soggetti stranieri e taluni investimenti come LP in fondi di investimento collettivo non statunitensi. Il comunicato stampa precisa che gli obblighi per i soggetti statunitensi si estendono anche alle entità estere da essi controllate.

Il termine per la notifica è fissato a 30 giorni dalla conclusione dell'operazione. Se un soggetto statunitense scopre solo dopo la chiusura che la transazione era soggetta al regolamento, la notifica deve pervenire entro 30 giorni dal momento in cui ne è venuto a conoscenza.

Il criterio di imputabilità della conoscenza è ampio: la normativa si applica se il soggetto statunitense era effettivamente a conoscenza del fatto, se ne aveva quasi assoluta certezza, se era conscio dell'elevata probabilità che sussistesse, oppure se avrebbe potuto esserne a conoscenza tramite un'indagine ragionevole e diligente.

Le violazioni possono comportare sanzioni pecuniarie civili fino all'importo massimo previsto dall'International Emergency Economic Powers Act (IEEPA). Per le operazioni che coinvolgono tecnologie vietate può essere ordinato il disinvestimento. Il Tesoro tiene conto dell'eventuale autodenuncia spontanea nel determinare l'entità delle misure da adottare. È prevista inoltre una procedura per richiedere un'esenzione dai divieti per ragioni di interesse nazionale.

Il Dipartimento del Tesoro non intende pubblicare un elenco delle persone straniere interessate. Al contrario, accetterà segnalazioni riservate, mentre i soggetti statunitensi saranno tenuti a svolgere autonomamente verifiche ragionevoli e approfondite. La scheda informativa elenca anche i criteri di cui il Tesoro si servirà per valutare la ragionevolezza e la diligenza di tali verifiche.

Esenti le piccole operazioni fino a 50.000 dollari, le azioni quotate e i fondi

Sono state precisate anche le esenzioni. Risultano esclusi dalle restrizioni i titoli negoziati sui mercati regolamentati e le quote di società di investimento come fondi indicizzati, fondi comuni d'investimento ed exchange-traded fund (ETF). Gli apporti come LP sono esenti qualora l'impegno di capitale sia pari o inferiore a 2 milioni di dollari oppure qualora siano state ottenute garanzie contrattuali vincolanti. La soglia dei 2 milioni di dollari ricalca quella delle norme attuali.

Le operazioni di importo complessivo pari o inferiore a 50.000 dollari calcolate su base cumulativa di 12 mesi sono esentate esclusivamente dall'obbligo di notifica. La scheda informativa specifica chiaramente che questa deroga opera solo rispetto all'obbligo informativo: le transazioni aventi ad oggetto tecnologie vietate non possono essere eseguite, a prescindere dal loro modesto valore economico.

Ulteriori eccezioni riguardano i piani di azionariato e l'esercizio di opzioni per i dipendenti; i derivati su titoli quotati ammessi, quote di fondi d'investimento e partecipazioni LP; alcuni trasferimenti infragruppo verso entità estere controllate; l'acquisizione di quote di finanziamenti sindacati in caso di inadempimento; i servizi finanziari accessori; l'adempimento di impegni vincolanti di capitale non richiamato stipulati prima dell'entrata in vigore del regolamento definitivo; l'acquisizione della totalità delle partecipazioni di una persona straniera interessata in asset ubicati al di fuori dei Paesi di preoccupazione; nonché i prestiti bancari, l'elaborazione dei pagamenti e le attività di collocamento. Sono escluse anche le operazioni concluse prima del 18 dicembre dello scorso anno, sebbene alcune restino soggette alla normativa vigente. I benefici delle esenzioni decadono qualora siano previsti diritti di partecipazione alla gestione superiori a quelli ordinari di tutela delle minoranze.

Secondo quanto riportato nelle FAQ, le norme non impediscono ai cittadini statunitensi di lavorare presso società che ricevono o effettuano investimenti. I contratti di licenza tecnologica, di consulenza e di fornitura sono in generale esenti, ma non lo sono gli accordi che prevedono il trasferimento di tecnologie o know-how tecnico. Anche i contratti in linea di principio esenti diventano contestabili se stipulati allo scopo di eludere il regolamento.

Il Tesoro passa all'azione svelando questo mese la prima sanzione da 200.000 dollari

Il 7 ottobre, circa due settimane prima di annunciare la proposta di regolamento, il Dipartimento del Tesoro ha reso nota la prima sanzione civile comminata ai sensi della normativa vigente. Il provvedimento ha colpito Amidi LLC, società madre dell'organizzazione che gestisce il «Plug and Play Tech Center». La sanzione, pari a 200.000 dollari, era stata irrogata nel luglio di quest'anno.

Secondo il Tesoro, il 19 aprile dello scorso anno un fondo cinese di proprietà di Amidi ha investito circa 92.478 dollari in Noematrix (Shanghai Qiongche Intelligent Technology), una società di intelligenza artificiale e robotica con sede a Shanghai. Noematrix è un'azienda privata cinese che sviluppa IA, robotica e intelligenza incorporata. Amidi non ha notificato al Dipartimento del Tesoro tale investimento effettuato dalla propria controllata estera. Il Dipartimento ha reso noto di aver individuato la transazione attraverso le consuete attività di monitoraggio del mercato e verifica della conformità.

Il segretario Bessent ha sottolineato che l'annuncio della sanzione «sottolinea l'impegno del Tesoro a» proteggere la sicurezza nazionale attraverso misure di salvaguardia degli investimenti. Il vicesegretario aggiunto Pilkerton ha evidenziato che il programma rappresenta «uno strumento importante volto ad affrontare l'avanzamento delle tecnologie chiave», aggiungendo: «Continueremo a garantire che gli investitori rispettino i requisiti stabiliti dal programma».

La legge COINS è stata promulgata il 18 dicembre dello scorso anno all'interno del National Defense Authorization Act (NDAA) per l'anno fiscale 2026. Fino all'entrata in vigore del regolamento definitivo, rimane in vigore l'attuale disciplina (titolo 31, parte 850 del Code of Federal Regulations), applicata dal 2 gennaio 2025. I commenti possono essere inoltrati tramite il portale federale per la regolamentazione elettronica (regulations.gov). Il Dipartimento del Tesoro riceve segnalazioni di violazioni a un indirizzo e-mail dedicato (Outbound.Tips@treasury.gov).

La Commissione speciale sulla Cina del Congresso spinge per blindare per legge le restrizioni sulle biotecnologie

John Moolenaar, presidente della Commissione speciale della Camera sulla competizione strategica tra gli Stati Uniti e il Partito Comunista Cinese (Commissione sulla Cina), ha accolto con favore le nuove norme sulle biotecnologie in una dichiarazione rilasciata il 23 ottobre. Il presidente Moolenaar ha definito la misura «un passo importante per garantire che i farmaci su cui fa affidamento il popolo americano siano ricercati, sviluppati e prodotti in America». Moolenaar ha aggiunto: «Non possiamo permettere che le aziende americane rafforzino l'industria biotecnologica cinese», affermando che «l'amministrazione Trump sta mettendo in chiaro che le biotecnologie sono una questione di sicurezza nazionale». Il parlamentare ha qualificato la decisione come una vittoria per la coalizione bipartisan di legislatori che ha approvato la legge COINS lo scorso anno.

Moolenaar ha esortato il Congresso ad approvare il disegno di legge bipartisan «Biotech Investment National Security Act» per recepire le medesime restrizioni a livello legislativo. La proposta di legge è stata presentata alla Camera a giugno dallo stesso Moolenaar insieme alla deputata Debbie Dingell. Al Senato, i senatori Elissa Slotkin (democratica, Michigan) e Pete Ricketts (repubblicano, Nebraska) hanno presentato un testo analogo il 6 agosto.

Secondo quanto reso noto dall'ufficio della senatrice Slotkin, il provvedimento del Senato aggiunge le biotecnologie, compreso lo sviluppo di farmaci e prodotti biologici, ai settori disciplinati dalla legge COINS. La norma assoggetta all'esame del Tesoro i contratti di licenza, le joint venture e le partecipazioni azionarie delle aziende farmaceutiche statunitensi con persone straniere interessate cinesi. Il Tesoro, di concerto con le agenzie competenti, dovrà elaborare il regolamento di attuazione entro un anno dall'entrata in vigore della legge. Il segretario alla Difesa dovrà valutare entro 60 giorni se l'afflusso di capitali statunitensi nelle biotecnologie cinesi comprometta la sicurezza nazionale e la prontezza militare. «Non possiamo permettere alla Cina comunista di ottenere le risorse necessarie per minacciare il nostro stile di vita», ha dichiarato Ricketts. La senatrice Slotkin ha affermato: «Ma al momento la Cina ci sta sbaragliando in questo campo».

Fonti (KST)

• Comunicato stampa del Dipartimento del Tesoro degli Stati Uniti · 22/10/2026 (ora locale) · Treasury Issues Proposed Rule to Implement Comprehensive Outbound Investment National Security Act · https://home.treasury.gov/news/press-releases/sb0667/
• Scheda informativa e FAQ del Dipartimento del Tesoro degli Stati Uniti · 22/10/2026 (ora locale) · Fact Sheet and FAQs: COINS Act NPRM · https://home.treasury.gov/system/files/206/Fact-Sheet-FAQs-COINS-Act-NPRM.pdf
• Dipartimento del Tesoro degli Stati Uniti · consultato il 24/10/2026 · Outbound Investment Security Program · https://home.treasury.gov/policy-issues/international/outbound-investment-program
• Comunicato stampa del Dipartimento del Tesoro degli Stati Uniti · 07/10/2026 (ora locale) · Treasury Announces Enforcement Penalty for Violation of Outbound Program · https://home.treasury.gov/news/press-releases/sb0652/
• Dipartimento del Tesoro degli Stati Uniti · consultato il 24/10/2026 · Outbound Investment Security Program Enforcement · https://home.treasury.gov/policy-issues/international/outbound-investment-program/enforcement
• Comunicato stampa del Dipartimento del Tesoro degli Stati Uniti · 28/10/2024 (ora locale) · Treasury Issues Regulations to Implement Executive Order Addressing U.S. Investments in Certain National Security Technologies and Products in Countries of Concern · https://home.treasury.gov/news/press-releases/jy2687
• Dipartimento del Tesoro degli Stati Uniti · 28/10/2024 (ora locale) · Additional Information on the Final Rule · https://home.treasury.gov/system/files/206/TreasuryOutboundFinalRuleAdditionalInformation_0.pdf
• La Casa Bianca · 21/02/2025 (ora locale) · America First Investment Policy · https://www.whitehouse.gov/presidential-actions/2025/02/america-first-investment-policy/
• Commissione speciale della Camera sulla competizione strategica tra gli Stati Uniti e il Partito Comunista Cinese · 23/10/2026 (ora locale) · Moolenaar: New Biotech Investment Rules Help Stop CCP Takeover of Medicine Supply Chains · https://chinaselectcommittee.house.gov/media/press-releases/moolenaar-new-biotech-investment-rules-help-stop-ccp-takeover-of-medicine-supply-chains
• Ufficio della senatrice Elissa Slotkin · 06/08/2026 (ora locale) · Slotkin, Ricketts Introduce Bipartisan Legislation to Keep Biotech Industry in America, Not China · https://www.slotkin.senate.gov/?p=3132