VS voegt biotech en hypersonische technologie toe aan Chinees investeringsverbod en breidt regels uit naar Noord-Korea, Rusland, Iran en Cuba

WASHINGTON

Het Amerikaanse ministerie van Financiën heeft op 22 oktober (lokale tijd) een ontwerpregeling (Notice of Proposed Rulemaking, NPRM) gepubliceerd die de regels voor het verbieden of melden van investeringen door Amerikaanse personen in geavanceerde technologieën in China en andere vijandige staten aanzienlijk uitbreidt. De regeling dient ter uitvoering van de Comprehensive Outbound Investment National Security Act (COINS Act), die afgelopen december werd aangenomen. Naast de reeds gereguleerde sectoren halfgeleiders, kunstmatige intelligentie (AI) en kwantumtechnologie omvat de regelgeving nu ook supercomputing, hypersonische systemen en biotechnologie. Het aantal doellanden is uitgebreid van één land, China (inclusief Hongkong en Macau), naar vijf landen met de toevoeging van Noord-Korea, Rusland, Iran en Cuba. Het ministerie van Financiën liet weten tot 7 december reacties te verzamelen en daarna een definitieve regeling met een ingangsdatum uit te vaardigen.

Ministerie van Financiën breidt toezicht uit van halfgeleiders, AI en kwantum naar supercomputing, hypersonica en biotechnologie

Volgens een persbericht van het ministerie van Financiën reguleert het voorstel transacties van Amerikaanse personen met een „gedekte buitenlandse persoon” (covered foreign person) in zorgwekkende landen via twee sporen, afhankelijk van de technologie. Transacties met technologieën die onder de meldingsplicht vallen („notifiable”), moeten bij het ministerie worden gemeld, en transacties met „verboden” („prohibited”) technologieën mogen niet worden uitgevoerd. De vijf sectoren die in de COINS Act zijn vastgelegd, zijn halfgeleiders en micro-elektronica, AI, kwantuminformatietechnologie, krachtige computersystemen/supercomputing en hypersonische systemen. Het ministerie van Financiën heeft daar biotechnologie aan toegevoegd.

Minister van Financiën Scott Bessent verklaarde: „Onder het leiderschap van president Trump zetten wij ons in om de nationale veiligheid van Amerika voorop te stellen” (Under President Trump's leadership, we are committed to putting America's national security first). Het voorstel heeft de vorm van wijzigingen op het bestaande Outbound Investment Security Program (OISP).

Christopher Pilkerton, adjunct-onderminister van Financiën voor investeringsveiligheid, zei dat de regeling „is ontworpen om risico's aan te pakken die kunnen ontstaan wanneer buitenlandse tegenstanders proberen te profiteren van Amerikaanse investeringen” (designed to address risks that can arise when foreign adversaries try to benefit from U.S. investment).

De inhoud per sector is opgenomen in een feitenfiche. Voor halfgeleiders blijven de bestaande verboden op bepaalde ontwerpsoftware, productieapparatuur en geavanceerde geïntegreerde schakelingen (IC's) en verpakkingen van kracht. Daarnaast zijn onder meer stralingsbestendige IC's, fotonische geïntegreerde schakelingen en High Bandwidth Memory (HBM) aan de verbodslijst toegevoegd. IC-gerelateerde activiteiten die niet verboden zijn, blijven net als nu onder de meldingsplicht vallen. Voor kwantum blijven de verboden op kwantumcomputers, kwantumsensoren en -netwerken gehandhaafd, en investeringen in de ontwikkeling van algoritmen en toepassingen voor kwantumcomputing worden eveneens verboden. Voor high-performance computing blijft het verbod op supercomputers van kracht terwijl de categorie geavanceerde IC's wordt verbreed, en zijn verbindingen met hoge bandbreedte en lage latentie nieuw toegevoegd aan de meldingsplicht.

Hypersonica is een nieuw toegevoegde sector. Hypersonische systemen zelf en bepaalde aandrijfsystemen, materialen en testfaciliteiten zijn verboden. Investeringen in sensoren, besturingsapparatuur, software en dual-use materialen voor hypersonische systemen moeten worden gemeld.

Biotechnologie toegevoegd naar inzicht van de minister; ook brein-computerinterfaces verboden

Biotechnologie behoort niet tot de vijf sectoren die in de COINS Act zijn vastgelegd. Het ministerie van Financiën verklaarde in het persbericht dat het biotechnologie heeft toegevoegd op grond van zijn bevoegdheid om aanvullende technologieën aan te wijzen die militaire, inlichtingen-, surveillance- of cybercapaciteiten mogelijk maken.

Voor de biotechnologiesector is uitsluitend een verbodslijst opgesteld, zonder meldingsplichtige categorie. Het verbod heeft betrekking op bepaalde biologisch afgeleide materialen, brein-computerinterfaces, bioproductie, bio-informaticatools en hardware en software voor geautomatiseerde wetenschappelijke ontdekkingen en experimenten.

President Trump gaf in sectie 2, onder (j), van het memorandum over het „America First-investeringsbeleid”, dat op 21 februari vorig jaar werd ondertekend, opdracht om nieuwe of uitgebreide beperkingen te onderzoeken op Amerikaanse buitenlandse investeringen in China in sectoren zoals „halfgeleiders, kunstmatige intelligentie, kwantum, biotechnologie, hypersonica” (semiconductors, artificial intelligence, quantum, biotechnology, hypersonics) en lucht- en ruimtevaart. Ditzelfde lid noemde ook geavanceerde productie, gerichte energiewapens en andere gebieden die verband houden met China's strategie voor „militair-civiele fusie”. Als investeringsvormen werden private equity, durfkapitaal, greenfield-investeringen, bedrijfsuitbreidingen en investeringen in beursgenoteerde effecten genoemd, en als financieringsbronnen pensioenfondsen, universitaire schenkingsfondsen en andere limited partners (LP's).

Het memorandum richtte zich rechtstreeks op China. In sectie 1 staat: „De Volksrepubliek China maakt in toenemende mate gebruik van Amerikaans kapitaal om haar militaire en inlichtingencapaciteiten te ontwikkelen en te moderniseren” (The PRC is also increasingly exploiting United States capital to develop and modernize its military, intelligence). Dezelfde sectie wees erop dat China via zijn militair-civiele fusiestrategie de omvang van zijn militair-industrieel complex vergroot en van particuliere bedrijven en onderzoeksinstellingen eist dat zij militaire en inlichtingenactiviteiten ondersteunen.

AI hernoemd naar „superintelligentiesystemen” en zonder meldingsoptie volledig verboden

De regelgeving voor AI is aanzienlijk aangescherpt. De ontwerpregeling hanteert de term „superintelligentiesystemen” (super intelligence systems) in plaats van de term „AI-systemen” in de huidige regels. Volgens de feitenfiche worden investeringen door Amerikaanse personen breed verboden wanneer een bedrijf in een zorgwekkend land superintelligentiesystemen ontwikkelt, en komt de meldingsroute die voor dergelijke transacties openstond te vervallen.

De huidige regeling trok de grens op basis van rekenkracht. Volgens de toelichting van het ministerie van Financiën bij de definitieve regeling van 2024 waren AI-systemen die getraind zijn met meer dan 10^25 berekeningen verboden, terwijl systemen met meer dan 10^23 berekeningen meldingsplichtig waren. Systemen die primair getraind zijn op biologische sequentiedata waren verboden boven 10^24 berekeningen.

Zorgwekkende landen uitgebreid van China naar Noord-Korea, Rusland, Iran en Cuba

De zorgwekkende landen onder de ontwerpregeling zijn China (inclusief Hongkong en Macau), Cuba, Iran, Noord-Korea en Rusland. Op de lijst van zorgwekkende landen staat ook „Venezuela onder het Maduro-regime”, maar in de veelgestelde vragen (FAQ) wordt verklaard: „Dat regime bestaat niet meer” (That regime no longer exists), waarmee wordt gesteld dat Venezuela niet onder de definitie van een zorgwekkend land valt. In de FAQ wordt opgemerkt dat de Verenigde Staten op 5 maart van dit jaar Delcy Rodríguez hebben erkend als staatshoofd. Het ministerie van Financiën drong er bij investeerders op aan om te controleren of de regels van toepassing zijn op transacties met Venezolaanse bedrijven.

Ook de reikwijdte van een „gedekte buitenlandse persoon” werd vastgelegd. Daaronder vallen bepaalde staatsburgers of permanente inwoners van zorgwekkende landen, bedrijven die zijn opgericht in of hoofdzakelijk opereren vanuit zorgwekkende landen, bepaalde leden van het Centraal Comité van de Chinese Communistische Partij en politieke leiders, evenals overheden van zorgwekkende landen en hun vertegenwoordigers. Bedrijven waarin deze partijen een meerderheidsbelang hebben of zeggenschap uitoefenen, vallen er eveneens onder. Bedrijven waarin een gedekte buitenlandse persoon stemrechten, bestuurszetels of aandelen bezit en waarvan meer dan 50% van een van meerdere kernfinanciële indicatoren afkomstig is van die gedekte buitenlandse persoon, zijn eveneens inbegrepen.

Het uitgangspunt van de huidige regelgeving is Executive Order 14105 van 9 augustus 2023. Het ministerie van Financiën vaardigde op 28 oktober 2024 een definitieve regeling uit, die op 2 januari 2025 in werking trad. Destijds bestond het toezicht uit drie sectoren: halfgeleiders en micro-elektronica, kwantuminformatietechnologie en AI, en waren China, Hongkong en Macau de enige zorgwekkende landen. Als deze ontwerpregeling definitief wordt, zal het gaan om zes sectoren en vijf zorgwekkende landen.

Melding binnen 30 dagen na transactie; verboden transacties kunnen leiden tot desinvesteringsbevel

Transacties waarop de regels van toepassing zijn, betreffen de verwerving van aandelen of voorwaardelijke aandelenbelangen, converteerbare leningen en schuldinstrumenten met bepaalde rechten, joint ventures, de conversie van voorwaardelijke belangen, greenfield-investeringen en bedrijfsuitbreidingen, het aansturen van transacties door buitenlandse personen en bepaalde LP-investeringen in niet-Amerikaanse beleggingsfondsen. In het persbericht staat dat de verplichtingen van Amerikaanse personen zich ook uitstrekken tot buitenlandse entiteiten waarover Amerikaanse personen zeggenschap hebben.

De meldtermijn bedraagt 30 dagen na afronding van de transactie. Indien een Amerikaanse persoon pas na voltooiing ontdekt dat het om een gereguleerde transactie ging, dient de melding binnen 30 dagen na het verkrijgen van die wetenschap plaats te vinden.

De norm voor wetenschap is breed. De regelgeving is van toepassing als de Amerikaanse persoon de feiten daadwerkelijk kende, er vrijwel zeker van was, zich bewust was van een grote waarschijnlijkheid, of dit had kunnen weten via een redelijk en zorgvuldig onderzoek (reasonable and diligent inquiry).

Overtredingen kunnen leiden tot civielrechtelijke boetes tot het maximum dat is vastgesteld onder de International Emergency Economic Powers Act (IEEPA). Voor transacties waarbij verboden technologieën betrokken zijn, kan een desinvesteringsbevel worden opgelegd. Het ministerie van Financiën weegt vrijwillige zelfmelding mee bij het bepalen van de maatregelen. Er is ook een procedure om een vrijstelling van het verbod aan te vragen op grond van het nationaal belang.

Het ministerie van Financiën is niet van plan een openbare lijst van gedekte buitenlandse personen te publiceren. In plaats daarvan accepteert het vertrouwelijke tips, en moeten Amerikaanse personen zelf een redelijk en zorgvuldig onderzoek uitvoeren. De feitenfiche somt ook factoren op die het ministerie hanteert om de redelijkheid en zorgvuldigheid van een onderzoek te beoordelen.

Kleine transacties van $ 50.000 of minder, beursgenoteerde aandelen en fondsen uitgezonderd

Uitzonderingen zijn eveneens gedetailleerd vastgelegd. Beursgenoteerde effecten en effecten van beleggingsmaatschappijen zoals indexfondsen, beleggingsfondsen (mutual funds) en exchange-traded funds (ETF's) zijn uitgesloten van de regelgeving. LP-investeringen zijn uitgezonderd als het toegezegde bedrag 2 miljoen dollar of minder bedraagt of als er bindende contractuele garanties zijn verkregen. De drempel van 2 miljoen dollar is gelijk aan die in de huidige regels.

Transacties die over een periode van 12 maanden cumulatief 50.000 dollar of minder bedragen, zijn uitsluitend vrijgesteld van de meldingsplicht. De feitenfiche benadrukt dat deze uitzondering uitsluitend van toepassing is op de meldingsvereisten. Transacties met verboden technologieën zijn zelfs bij kleine bedragen niet toegestaan.

Andere uitzonderingen omvatten aandelentoekenningen en optie-uitoefeningen voor werknemers; derivaten van gereguleerde beursgenoteerde effecten, effecten van beleggingsmaatschappijen en LP-belangen; bepaalde interne overdrachten binnen concerns naar gecontroleerde buitenlandse entiteiten; de overname van belangen in gesyndiceerde leningen bij wanbetaling; ondersteunende financiële diensten; de nakoming van bindende toezeggingen voor nog niet opgevraagd kapitaal die zijn aangegaan vóór de inwerkingtreding van de definitieve regeling; de volledige overname van belangen van gedekte buitenlandse personen in activa buiten zorgwekkende landen; en bankleningen, betalingsverwerking en emissiebegeleiding (underwriting). Transacties die vóór 18 december vorig jaar zijn voltooid, vallen er eveneens buiten, hoewel sommige onderworpen blijven aan de huidige regelgeving. Wanneer er medezeggenschapsrechten aan verbonden zijn die verder gaan dan de gebruikelijke bescherming van minderheidsaandeelhouders, zijn de uitzonderingen beperkt.

Volgens de FAQ beletten de regels Amerikaanse staatsburgers niet om te werken bij bedrijven die investeringen ontvangen of doen. Licentieovereenkomsten voor technologie, advisering en inkoopcontracten zijn over het algemeen uitgezonderd, maar contracten die technologie of technische kennis overdragen zijn dat niet. Indien contracten bedoeld zijn om de regels te omzeilen, zijn ook uitgezonderde contracten problematisch.

Ministerie van Financiën start handhaving en maakt deze maand eerste boete van $ 200.000 bekend

Op 7 oktober, ongeveer twee weken voor de bekendmaking van het voorstel, maakte het ministerie van Financiën zijn eerste civielrechtelijke boete onder de huidige regelgeving bekend. Doelwit was Amidi LLC, het moederbedrijf van de organisatie die „Plug and Play Tech Center” exploiteert. De boete van 200.000 dollar werd in juli van dit jaar opgelegd.

Volgens het ministerie investeerde een Chinees fonds van Amidi op 19 april vorig jaar circa 92.478 dollar in Noematrix (Shanghai Qiongche Intelligent Technology), een AI- en roboticabedrijf in Shanghai. Noematrix is een Chinees privébedrijf dat AI, robotica en belichaamde intelligentie (embodied intelligence) ontwikkelt. Amidi had deze investering door haar gecontroleerde buitenlandse entiteit niet gemeld bij het ministerie van Financiën. Het ministerie liet weten de transactie te hebben ontdekt via regulier compliancetoezicht en marktmonitoring.

Minister Bessent verklaarde dat de aankondiging van de boete „de toewijding van Financiën onderstreept” (underscores Treasury's commitment to) om de nationale veiligheid te beschermen via maatregelen voor investeringsveiligheid. Adjunct-onderminister Pilkerton noemde het programma „een belangrijk instrument om in te spelen op de ontwikkeling van cruciale technologieën” (an important tool aimed at addressing the advancement of key technologies) en voegde eraan toe: „We zullen blijven toezien dat beleggers voldoen aan de vereisten die binnen het programma zijn vastgesteld” (We will continue to ensure that investors comply with the requirements established under the program).

De COINS Act werd op 18 december vorig jaar aangenomen als onderdeel van de National Defense Authorization Act (NDAA) voor het begrotingsjaar 2026. Totdat de definitieve regeling van kracht wordt, blijft de huidige regelgeving (Titel 31 van de Code of Federal Regulations, Deel 850), die van kracht is sinds 2 januari 2025, van toepassing. Reacties worden ingediend via het federale portaal voor elektronische regelgeving (regulations.gov). Het ministerie van Financiën ontvangt tips over overtredingen via een speciaal e-mailadres (Outbound.Tips@treasury.gov).

China-commissie van het Congres dringt aan op wettelijke verankering van biotechbeperkingen

John Moolenaar, voorzitter van de speciale commissie van het Huis van Afgevaardigden voor strategische concurrentie tussen de Verenigde Staten en de Chinese Communistische Partij (China-commissie), verwelkomde de biotechregels op 23 oktober in een verklaring. Moolenaar noemde de maatregel „een belangrijke stap om te waarborgen dat de medicijnen waarop het Amerikaanse volk vertrouwt, in Amerika worden onderzocht, ontwikkeld en geproduceerd” (an important step towards ensuring the medicines the American people rely on are researched, developed, and made in America). Moolenaar verklaarde: „We kunnen het ons niet veroorloven dat Amerikaanse bedrijven de Chinese biotechnologie-industrie stimuleren” (We cannot afford for American companies to boost China's biotech industry) en voegde eraan toe: „De regering-Trump maakt duidelijk dat biotechnologie een kwestie van nationale veiligheid is” (The Trump Administration is making it clear that biotechnology is a national security issue). Moolenaar beschouwde het besluit als een overwinning voor de tweepartijencoalitie van wetgevers die vorig jaar de COINS Act heeft aangenomen.

Moolenaar drong er bij het Congres op aan om de tweepartijdige „Biotech Investment National Security Act” aan te nemen om dezelfde beperkingen in de wet te verankeren. Dit wetsvoorstel werd in juni door Moolenaar en afgevaardigde Debbie Dingell ingediend in het Huis van Afgevaardigden. In de Senaat dienden senatoren Elissa Slotkin (Democraat, Michigan) en Pete Ricketts (Republikein, Nebraska) op 6 augustus een wetsvoorstel met dezelfde strekking in.

Volgens een mededeling van het kantoor van senator Slotkin voegt het Senaatswetsvoorstel biotechnologie, met inbegrip van de ontwikkeling van geneesmiddelen en biologische preparaten, toe aan de sectoren die onder de COINS Act vallen. Het onderwerpt licentieovereenkomsten, joint ventures en aandeleninvesteringen van Amerikaanse farmaceutische bedrijven met Chinese gedekte buitenlandse personen aan toetsing door het ministerie van Financiën. Het ministerie van Financiën moet in overleg met de relevante instanties binnen één jaar na inwerkingtreding uitvoeringsregels opstellen. De minister van Defensie moet binnen 60 dagen beoordelen of Amerikaans kapitaal dat naar de Chinese biotechnologie vloeit, schadelijk is voor de nationale veiligheid en de militaire paraatheid. „We kunnen niet toestaan dat communistisch China de middelen verkrijgt die het nodig heeft om onze manier van leven te bedreigen”, verklaarde Ricketts (We cannot allow Communist China to obtain the resources it needs to threaten our way of life). Slotkin stelde: „Maar op dit moment troeft China ons op dit gebied af” (But right now, China is eating our lunch in this field).

Bronnen (KST)

• Amerikaans ministerie van Financiën, persbericht · 2026-10-22 (lokaal) · Treasury Issues Proposed Rule to Implement Comprehensive Outbound Investment National Security Act · https://home.treasury.gov/news/press-releases/sb0667/
• Amerikaans ministerie van Financiën, feitenfiche en FAQ · 2026-10-22 (lokaal) · Fact Sheet and FAQs: COINS Act NPRM · https://home.treasury.gov/system/files/206/Fact-Sheet-FAQs-COINS-Act-NPRM.pdf
• Amerikaans ministerie van Financiën · geraadpleegd op 2026-10-24 · Outbound Investment Security Program · https://home.treasury.gov/policy-issues/international/outbound-investment-program
• Amerikaans ministerie van Financiën, persbericht · 2026-10-07 (lokaal) · Treasury Announces Enforcement Penalty for Violation of Outbound Program · https://home.treasury.gov/news/press-releases/sb0652/
• Amerikaans ministerie van Financiën · geraadpleegd op 2026-10-24 · Outbound Investment Security Program Enforcement · https://home.treasury.gov/policy-issues/international/outbound-investment-program/enforcement
• Amerikaans ministerie van Financiën, persbericht · 2024-10-28 (lokaal) · Treasury Issues Regulations to Implement Executive Order Addressing U.S. Investments in Certain National Security Technologies and Products in Countries of Concern · https://home.treasury.gov/news/press-releases/jy2687
• Amerikaans ministerie van Financiën · 2024-10-28 (lokaal) · Additional Information on the Final Rule · https://home.treasury.gov/system/files/206/TreasuryOutboundFinalRuleAdditionalInformation_0.pdf
• Het Witte Huis · 2025-02-21 (lokaal) · America First Investment Policy · https://www.whitehouse.gov/presidential-actions/2025/02/america-first-investment-policy/
• Speciale Commissie van het Amerikaanse Huis van Afgevaardigden inzake strategische concurrentie tussen de Verenigde Staten en de Chinese Communistische Partij · 2026-10-23 (lokaal) · Moolenaar: New Biotech Investment Rules Help Stop CCP Takeover of Medicine Supply Chains · https://chinaselectcommittee.house.gov/media/press-releases/moolenaar-new-biotech-investment-rules-help-stop-ccp-takeover-of-medicine-supply-chains
• Kantoor van senator Elissa Slotkin · 2026-08-06 (lokaal) · Slotkin, Ricketts Introduce Bipartisan Legislation to Keep Biotech Industry in America, Not China · https://www.slotkin.senate.gov/?p=3132